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发布日期：2026-04-15 15:48:44 浏览次数： 作者： 飞速度CRO
指导原则
1、手术动力设备产品注册技术审查指导原则(涵盖04-12)
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径
（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途与品名举例，免于开展临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由主机、控制装置、电动马达、手柄与各类切割器组成。
预期用途：用于手术时切割/切开、削磨、钻孔等外科手术。
品名举例：手术动力系统、综合手术动力系统
管理类别：Ⅱ
免临床评价：01-10-04 手术动力系统 通常由主机、控制装置、电动马达、手柄与各类切割器组成。用于开放性手术时切割/切开、削磨、钻孔、敲击等操作。
产品描述：暂无内容
预期用途：暂无内容
品名举例：暂无内容
管理类别：暂无内容
免临床评价：01-10-00 外科术前备皮器 一般由电动手柄主机与电池充电器组成。与一次性使用的刀片联合使用，用于外科手术前去除患者身体与头部的毛发。Ⅱ类
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