指导原则
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审评要点
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相关标准
1、YY/T 1929-2024 乳房活检与旋切设备
临床评价路径
（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途与品名举例，免于开展临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：通常由主机、真空系统、驱动手柄与脚踏开关组成。用于对患者影像学异常的乳腺组织，通过微创方式完全或部分切除，开展活检取样时使用。
预期用途：用于乳房病变组织旋切与取样，供临床使用。
品名举例：乳房活检与旋切系统、双向真空辅助乳房活检与旋切系统
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种
产品描述：通常由穿刺针主体、切割刀、组织标本收集盒、真空导管、冲洗导管与适配盒组成。
预期用途：用于对患者影像学检查异常的乳腺组织开展活检取样。配合乳腺活检旋切系统使用。
品名举例：乳房旋切穿刺针及配件
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种
产品描述：暂无内容
预期用途：暂无内容
品名举例：暂无内容
管理类别：暂无内容
免临床评价：01-10-00 外科术前备皮器 一般由电动手柄主机与电池充电器组成。与一次性使用的刀片联合使用，用于外科手术前去除患者身体与头部的毛发。Ⅱ类
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