11-062025医疗器械注册人委托生产九大要求
在2024年新年的第一天，最想给大家分享的还是医疗器械注册人制度，注册人制度经过多年的试点与推广......
11-062025骨植入医疗器械注册产品稳定性研究
骨植入医疗器械在我国属于第三类医疗器械注册产品，也属于大家通常所说的高值耗材。新版《医疗器械注册......
11-062025硬组织植入物用钛合金研究进展
纯钛与Ti-6Al-4V是在临床起初起初应用的钛及钛合金，也是第一代生物医用钛合金。上世纪40年代初......
11-062025盘点2023年创新医疗器械申请审批情况
创新医疗器械特别审查程序是因为保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新......
11-062025上海医疗器械注册体系核查平均时间是多久？
我们会定期为大家介绍上海第二类医疗器械注册审评用时，方便上海客户在筹划医疗器械注册项目时，更好的......
11-062025第一类医疗器械备案时，组合包类产品的分类编码是什么？
对于组合包类医疗器械产品，我们知道包类医疗器械的管理类别与包内管理类别最高的医疗器械产品一致。另......
11-062025同品种比对临床评价可以与多个产品比较吗？
继续为大家介绍同品种比对临床评价相关知识，我们知道，同品种比对强调的是医疗器械注册产品与比较产品......
11-062025医疗器械注册人制度下的独立软件注册答疑1项
《医疗器械监督管理条例》（修订版）的发布，医疗器械注册人制度在全国范围内全面实施，因此，这些年，......
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