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11-06
2025
办理医疗器械生产许可证中房产证明资料相关答疑1项
医疗器械生产场地是医疗器械生产六要素之一,是医疗器械生产厂家开展医疗器械生产活动,保证医疗器械产......
11-06
2025
广州一公司因生产未取得医疗器械注册证医美器械被罚49万元
2024年1月8日,国家药监局公布8起医疗器械违法案件典型案例信息,其中,广州市富太医疗美容仪器......
11-06
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重庆一医美诊所使用未办理医疗器械注册证产品被罚30万元
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11-06
2025
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11-06
2025
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11-06
2025
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《浙江省药品监督管理局关于印发〈浙江省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序〉的通知》政策研究一、......
11-06
2025
2023年12月上海市第二类医疗器械注册审评时长
近日,上海市药品监督管理局发布上海市第二类医疗器械注册审评时长数据,其中,上海市第二类医疗器械产......
11-06
2025
开展生物学评价时,医疗器械注册产品一定需要做热原试验吗?
对于与人体接触或者接触风险的医疗器械注册产品,我们知道要对医疗器器械开展生物学评价,好多客户朋友......
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