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同品种比对临床评价可以与多个产品比较吗?

发布日期:2025-11-06 19:11:38 浏览次数:

继续为大家介绍同品种比对临床评价相关知识,我们知道,同品种比对强调的是医疗器械注册产品与比较产品的可比性,在按照基于同品种临床评价方式时,单个与多个比较器械如何选择?一起看正文。

同品种比对临床评价可以与多个产品比较吗?(图1)

同品种比对临床评价过程中单个与多个比较器械如何选择?

医疗器械注册人选择同品种比对临床评价路径,在适宜情况下,尽量选择一个比较器械,以简化与促进等同性论证过程。

如必须选择多个比较器械,建议医疗器械注册申请人选择与申报产品最相似的产品最为主要比较器械,并尽量减少比较器械数量。

因此,在按照基于同品种比对临床评价路径时,并非只能与一个比较产品开展比较,企业可以按照基于多个产品,然而也要从可比性角度出发,尽可能控制比较产品的数量。

北京飞速度医疗科技有限公司是国内起初起初开展同品种比对临床评价咨询服务机构之一,如有同品种比对临床评价咨询服务需求,欢迎您随时方便与我司施先生联络,电话:19103801095,微信同。

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医疗器械注册咨询

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