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2023年12月19日，国家药监局发布《关于2024年1月～2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工......
11-062025一次性使用食管牵开球囊导管注册审评要点
2023年12月19日，上海药品监督管理局公开了上海科赐医疗技术有限公司的第二类医疗器械产品注册......
11-062025国家局2023年11月批准301个医疗器械注册产品
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11-062025通用、美敦力、史赛克等九家公司召回医疗器械注册产品
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11-062025医疗器械注册质量管理体系对文件管理有什么要求
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11-062025脉冲电场消融系统等12个创新医疗器械特别审查申请获批
2023年12月22日，国家药监局发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第9号）......
11-062025第三类医疗器械注册（可降解镁金属闭合夹）流程与要求
用于外科手术不需要提供永久闭合力的血管或胆管等管状组织的结扎与闭合（不适用于大动脉与大静脉）可降......
11-062025医疗器械说明书内容是否可作为产品技术要求中的性能指标？
对于医疗器械注册产品来说，产品说明书是根本文件之一，产品说明书中也要求包括产品的主要性能指标。说......
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