08-222025医疗机构因临床急需临时进口少量药品审批申报指南
有意向申报“临床急需且已在台湾地区上市的药品”临时进口审批的医疗机构，可先进入国家药监局官方网站......
08-222025医疗机构因临床急需临时进口少量医疗器械审批申报指南
有意向申报“临床急需且已在台湾地区上市的医疗器械”临时进口审批的医疗机构，可先进入国家药监局官方......
08-222025已批准再注册药品恢复生产申报程序及要求（征求意见稿）（2025年福建省药监局发布
按照《国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序与申报资料要求的通告》（2024年第......
08-222025福建省25年7月共批准注册第二类医疗器械产品31个（附名单）
2025年7月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品31个。特此公告。序号产品名称注......
08-212025脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则（2025年版）
本指导原则旨在指导注册申请人（以下简称申请人）对脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册申报资料的准......
08-212025藻酸盐敷料注册审查指导原则（2025年版）
本指导原则旨在指导注册申请人对藻酸盐敷料产品的注册申报资料开展准备及撰写，同时也为技术审评部门对......
08-212025应用于结直肠癌筛查及辅助诊断的粪便多靶点联合检测试剂非临床研究审评要点（2025
本审评要点主要针对粪便多靶点联合检测试剂的研究性能、阳性判断值、稳定性、主要原材料及生产工艺等研......
08-212025人Septin 9基因甲基化检测试剂非临床研究审评要点（2025年版）
本审评要点主要针对人Septin 9基因甲基化检测试剂的研究性能、阳性判断值、稳定性、主要原材料......
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