11-062025医疗器械注册检验可以将产品技术要求项目拆分在多家检验机构完成吗？
随着我国标准化工作的高速发展，医疗器械产品适用的国标、行标的近年高频发布或更新，经常有医疗器械注......
11-062025骨科医疗器械注册产品应如何提交力学性能指标的确定依据？
骨科医疗器械是医疗器械大家族中的主力之一，包括了众多第二类、第三类骨科医疗器械注册产品，也包括更......
11-0620252024年8月国家家具批准进口第一类医疗器械产品备案113项
来自国家局2024年9月9日披露的数据，2024年8月国家药监局批准双目放大镜、骨科牵引架、口腔......
11-062025销售电动移位车需要办理第二类医疗器械经营备案凭证吗？
对于医疗器械行业来说，多数有源医疗器械产品属于第二类医疗器械或是第三类医疗器械，然而，并非所有的......
11-062025上海市体外诊断试剂注册变更时，什么情况下需要提交产品检验报告？
近日，上海市体外诊断试剂注册客户问到我密切相关体外诊断试剂变更注册事项，咨询到在什么情况下，申报变更......
11-062025国抽发现半导体激光治疗机、疤痕修复凝胶等24批（台）产品不合格
2024年9月12日，国家药监局发布《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2024年第35号......
11-062025口腔修复用陶瓷材料注册产品技术要求需考虑哪些性能研究？
陶瓷材料因其稳定的结构、优异的生物学性能，及与真实牙齿接近的外观，广泛在齿科器械中使用，如正畸陶......
11-062025浙江省医疗器械注册质量管理体系核查要点之采购有什么要求？
浙江省医疗器械注册质量管理体系核查时极具挑战性事项，好多医疗器械行业从业人员说，浙江省注册体考可......
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