08-242026增材制造自稳型椎间融合器应如何提交物理与机械性能研究资料?
增材制造自稳型椎间融合器是用TC4或者TC4ELI钛合金粉末通过激光或者电子束熔融等方式制成的I......
08-142026第三类医疗器械血管腔介入可调控破膜系统注册办理流程及步骤周期指南
血管腔介入可以调节破膜系统由定位支架、破膜针与输送器组成，无菌提供、一次性使用，在使用的时候经过......
08-142026第三类医疗器械外周血管药液输注导管套装注册办理流程及步骤周期指南
外周血管药液输注导管套装由输注导管单元与电动手柄组成。其中输注导管单元由带有不透射线标记的导管与......
08-142026国家药监局发布《国家药品监督管理局主责国家重点研发计划重点专项管理实施细则（征求
国家药品监督管理局主责国家重点研发计划重点专项管理实施细则（征求意见稿）第一章 总 则第一条......
08-142026河南省药监局2026年7月共批准注册第二类医疗器械产品82个（附名单）
2026年7月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品82个，具体产品详见附件。 ......
08-142026一次性使用外周神经阻滞穿刺针适用范围是否需写明配套器械厂商型号版本
一次性使用外周神经阻滞穿刺针属于区域麻醉中配合神经丛刺激器使用的耗材，一般是由带有长度标识的针管......
08-142026有源医疗器械附件获批新增型号，主机是否需要变更注册？
对于有源医疗器械的注册实践，在主机与专用附件被视为两个独立的注册单元的情况下，它们各自获得批准注......
08-132026牙周组织修复材料创新医疗器械产品注册技术审评报告（2026年士卓曼研究版）
一、产品概述（一）产品结构及组成该产品由预灌封玻璃注射器、注射头与封装在注射器中的胶状溶液组成。......
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