09-0120252025年从韩国进口二类医疗器械首次注册全流程指南
法规所依据的根本要点在于，依照《医疗器械监督管理条例》第十六条弄清楚规定的内容，即境外企业......
09-012025宫颈细胞学AI辅助诊断软件临床评价要求研究
在近期这段时间里，于全国宫颈细胞学领域范围之内，那张极为根本的首张“AI辅助诊断”三类产品注册证......
09-012025国家药监局发布YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物与
YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物与共聚物树脂》等3项医疗器械......
08-3120252025年7月宁波市批准46项第一类医疗器械产品备案
来自浙江省药品监督管理局近日披露的数据，2025年7月，宁波市市场监督管理局批准第一类医疗器械产......
08-302025口腔 X 射线摄影固定支架注册及医疗器械临床评价要点
用于医疗机构作口腔科 X 射线胶片摄影时夹持、固定牙片使用的口腔 X 射线摄影固定支架，我国归属......
08-302025便携式彩色多普勒超声诊断系统注册及医疗器械临床评价要点
在医疗机构中，用于临床超声诊断检查的便携式彩色多普勒超声诊断系统，在我国属于第二类医疗器械注册产......
08-2920252025版注射用胶原溶液注册技术审批解析
近期，由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心所公布的、编号为CQZ2400431的那一份注册技......
08-2920252025版颅内动脉瘤辅助栓塞支架注册技术审批深度解析
近期由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心所公开的那一份编号被设定为CQZ240122......
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