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2025年最新版免于开展临床评价医疗器械目录（2025年医疗器械豁免临床目录）
免于开展临床评价医疗器械目录（2025年）建议使用“Ctrl+F”开展查询！序号分类编码产品名称产品描述类别备注1一类医疗器械目录中灭菌后升二类的医疗器械产品一[详情] -
2025年最新版免于开展临床试验体外诊断试剂目录（2025年体外诊断试剂免临床目录）
免于开展临床试验体外诊断试剂目录（2025年）建议使用“Ctrl+F”开展查询！注：目录中预期用途为患者自测或新生儿检测密切相关的产品，不属于免于临床试验的产品范围[详情] -
国家药监局综合司公开征求《医疗器械出口销售证明管理规定（修订草案征求意见稿）》意见
为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）密切相关工作部署，支持医疗器械产品出口贸易，规范药[详情] -
一文精通等离子凝开刀的医疗器械注册办理流程及步骤
了解等离子凝开刀医疗器械注册的流程与步骤等离子凝开刀属于Ⅲ类有源手术附件，注册时需要突破三大技术难题：能量耦合宁静性、高频设备兼容性、组织作用精准性。以下流程结[详情] -
三级医院评审标准 (2025年版)
标准修订与使用说明一、标准修订说明《三级医院评审标准(2022年版)》及其实施细则公布实施以来，在指导各地加强评审标准管理、规范评审行为、引导医院自我管理与健[详情]
- 一文掌握医用激光光纤的医疗器械注册办理流程及步骤2025-06-26
- 国家标准研究：GB/T 13074—2024《血液净化术语》标准研究材料2025-06-26
- 2025年医疗器械标准目录汇总（附名单）2025-06-26
- 一文掌握半导体激光治疗机的医疗器械注册办理流程及步骤2025-06-25
- 超声手术体位固定气囊医疗器械注册全流程解析2025-06-25
- 一文了解一次性使用超声刀头的医疗器械注册办理流程及步骤2025-06-25
- 中欧医贸交锋：欧盟500万欧元标单对中国械企关上大门！2025-06-25
- 一文了解超声波皮肤治疗仪的医疗器械注册办理流程及步骤2025-06-24
- 国家药监局关于发布免于开展临床试验体外诊断试剂目录（2025年）的通告（2025年第23号）2025-06-24
- 宫颈癌筛查的人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂阳性判断值研究应注意哪些事项?2025-06-24
- 注册申报资料首次递交时未关联主文档是否可在补正资料阶段补充？2025-06-24
- 外周血栓抽吸导管若不适用于肺动脉，是否需要在说明书中增加密切相关警示信息？2025-06-23
- 进口整形美容用透明质酸钠类注射填充剂的上市证明文件中是否需要涵盖申报的适用范围？2025-06-23
- 医疗器械血液透析器产品是否可以通过变更注册增加不同膜面积型号？2025-06-23
- 国家药监局关于批准注册236个医疗器械产品的公告(2025年5月)(2025年第58号)2025-06-23
