12-222025骨水泥套管组件注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对骨水泥套管组件注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注......
12-222025定制式义齿注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）
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12-2220252025年中国医疗器械出海近五年情况总览！
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12-222025江苏省25年11月份共批准注册第二类医疗器械产品206个（附名单）
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12-222025有源产品结构组成中新增配件，医疗器械变更注册时如何处理？
部分有源医疗器械注册产品不含有配件，部分器械则含有附件或者配件。对于有源产品结构组成中新增配件，......
12-222025有源产品新增型号变更注册申请时，是否需要重新开展网络安全检验？
对于部分有源医疗器械注册产品来说，其结构组成中包括通讯接口，今天有客户朋友问到我，有源产品新增型......
12-212025销售贻贝粘蛋白创面膏状敷料是否需要办理医疗器械经营许可证？
销售贻贝粘蛋白创面膏状敷料是时下最热门医美类医疗器械注册产品之一，不仅在医疗机构，还有好多医美机......
12-212025贻贝粘蛋白创面膏状敷料注册及医疗器械临床评价要点
贻贝粘蛋白创面膏状敷料是最热门第二类医疗器械注册产品之一，贻贝粘蛋白创面膏状敷料是由贻贝粘蛋白、......
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