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发布日期：2025-12-22 00:00:00 浏览次数：
对于部分有源医疗器械注册产品来说，其结构组成中包括通讯接口，今天有客户朋友问到我，有源产品新增型号变更注册申请时，是否需要重新开展网络安全检验？写个文章，说说这个事儿。
有源产品新增型号变更注册申请时，是否需要重新开展网络安全检验？
若新增型号按照基于新的电子数据交换接口或网络接口，如从有线变更为无线等，需要开展网络安全检验；若新增型号按照基于的电子数据交换接口或网络接口与原型号一致，则不需要开展网络安全检验。
如有有源医疗器械注册、有源医疗器械变更注册、有源产品新增型号变更注册咨询服务需求，欢迎您随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司联络，联系人：施经理，电话：19103801095，微信同。
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