12-242025一文了解电灼仪的医疗器械注册办理流程及步骤
医生手中那支形似笔状的电灼仪，其通过笔尖点触可使皮肤上小肉粒瞬间凝固坏死，在皮肤科、耳鼻喉科等领......
12-242025能否使用其他光学设计的人工晶状体货架有效期研究资料部分代替申报产品研究资料？
考虑到人工晶状体产品申报所需研究资料的完整性以及不同光学设计之间可能存在的差异性与关联性的情况下......
12-242025器审中心发布2026年医疗器械注册受理前技术问题咨询工作摆设！
为全面助推我国医疗器械产业发展，充分发挥医疗器械分中心对所在区域医疗器械产业发展的技术支撑作用......
12-242025重磅！明年5月1日起生物填充类要求三甲医院开展，生物转化条例发布！
生物医学新技术临床研究与临床转化应用管理条例第一章 总 则第一条 因为规范生物医学新技术临床研......
12-242025浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见
浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见为进一步全面深化药品医疗器械监......
12-232025一文了解组织切割用电动吻合器手柄及附件的医疗器械注册办理流程及步骤
在手术室里作为主刀医生好帮手的这玩意儿，凭借电动驱动来对吻合器工作头实施控制，相较传统手动方式而......
12-232025一文了解电生理三维导航射频脉冲消融系统的医疗器械注册办理流程及步骤
在医疗器械领域之中，若要着手办理电生理三维导航射频脉冲消融系统相关的注册事宜，需以对该系统的基本......
12-232025一次性使用无菌导尿管注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写一次性使用无菌导尿管产品注册申报资料，同时也为技术审评部门......
请进
提交留言
提交留言
