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2025年最新版免于开展临床评价医疗器械目录（2025年医疗器械豁免临床目录）
免于开展临床评价医疗器械目录（2025年）建议使用“Ctrl+F”开展查询！序号分类编码产品名称产品描述类别备注1一类医疗器械目录中灭菌后升二类的医疗器械产品一[详情] -
2025年最新版免于开展临床试验体外诊断试剂目录（2025年体外诊断试剂免临床目录）
免于开展临床试验体外诊断试剂目录（2025年）建议使用“Ctrl+F”开展查询！注：目录中预期用途为患者自测或新生儿检测密切相关的产品，不属于免于临床试验的产品范围[详情] -
国家药监局综合司公开征求《医疗器械出口销售证明管理规定（修订草案征求意见稿）》意见
为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）密切相关工作部署，支持医疗器械产品出口贸易，规范药[详情] -
一文精通等离子凝开刀的医疗器械注册办理流程及步骤
了解等离子凝开刀医疗器械注册的流程与步骤等离子凝开刀属于Ⅲ类有源手术附件，注册时需要突破三大技术难题：能量耦合宁静性、高频设备兼容性、组织作用精准性。以下流程结[详情] -
三级医院评审标准 (2025年版)
标准修订与使用说明一、标准修订说明《三级医院评审标准(2022年版)》及其实施细则公布实施以来，在指导各地加强评审标准管理、规范评审行为、引导医院自我管理与健[详情]
- 一文搞懂高频电灼仪的医疗器械注册办理流程及步骤2025-06-30
- 一文掌握高频电刀的医疗器械注册办理流程及步骤2025-06-30
- 流感病毒检测试剂临床试验中如何保证入组受试者对于新近流行株的意味着性?2025-06-30
- 2025上半年创新医疗器械获批盘点：脉冲电场技术井喷，国产器械占比超八成！2025-06-30
- 一文掌握一次性使用激光光纤的医疗器械注册办理流程及步骤2025-06-27
- 一文掌握一次性使用光纤导引鞘的医疗器械注册办理流程及步骤2025-06-27
- 三级医院评审标准 (2025年版)2025-06-27
- 国家卫生健康委关于印发《三级医院评审标准（2025年版）》的通知2025-06-27
- 国家三级公立医院绩效监测操作手册（2025版）2025-06-27
- 刚刚！国家卫生健康委办公厅关于印发国家三级公立医院绩效监测操作手册（2025版）的通知2025-06-27
- 今日，三款创新医疗器械产品获批上市！2025-06-27
- 医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）2025-06-27
- 国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）》意见2025-06-27
- 国家药监局关于同意辽宁省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复2025-06-27
- 一文了解医用激光光纤导管的医疗器械注册办理流程及步骤2025-06-26
