09-282025应用纳米材料的医疗器械安全性与有效性评价指导原则 第五部分：新兴技术方法（征求意
应用纳米材料的医疗器械产品基于纳米材料具有尺寸效应、高表面反应活性等独特性质，其毒理学行为与传统......
09-2820252025年医疗器械上市公司研发费用百强榜公布！（附名单）
近期，在A股市场里医疗器械领域上市公司依照一定的时间顺序而陆陆续续对2025年上半年期间各自财务......
09-262025有源医疗器械增加型号时功能变化的检验要求！
当有源医疗器械处于申请变更注册以增添新型号的阶段之时，倘若其产品所具备的主要功能哪怕出现了极微小......
09-262025新研发医疗器械产品如何分类与注册？
面对新研发的医疗器械产品时企业需解决的根本问题在于注册路径的选择上也就是到底是向省级药品监督......
09-262025几十上百种型号医疗器械注册是否全部要差异检并体考样品备查？
当面临那一次性使用造影导丝因其型号极为繁多（诸如数量超百个型号这般）而产生的注册申报相关情况之时......
09-262025江西省印发《江西省药品生产分类分级管理措施（试行）》
江西省药品生产分类分级管理措施（试行） 第一章 总则第一条 为强化药品生产风险管理，科学有效......
09-262025江西省发布进一步规范辖区内医疗器械生产许可证生产地址！年底前必须完成！
近期，我局在监督检查中，发现辖区内部分医疗器械生产企业的生产许可地址存在不详细、不精准，不能准确......
09-262025江西省25年8月共批准注册境内第二类医疗器械产品34个（附名单）
2025年8月，江西省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品34个（具体产品见附件）。特......
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