11-182025器审中心发布公开征求《医疗器械分类目录》部分内容调整意见！
各密切相关单位及个人：按照《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及相关要求，国家药品监督管理局医疗器械......
11-172025一次性使用摆头式举宫器医疗器械注册技术审评报告（2025年安柏瑞医疗版）
一次性使用摆头式举宫器用于宫腔镜或宫/腹腔镜联合下手术时，摆动、提升子宫，调整子宫方位或定位。该......
11-172025超声骨组织手术刀头及套管组件医疗器械注册技术审评报告（2025年创生医疗版）
超声骨组织手术刀头及套管组件与超声外科吸引系统配合使用，在神经外科手术、整形与重建外科手术、矫形......
11-172025一文了解胃底折叠手术用钉合器的医疗器械注册办理流程及步骤
在那处于医疗领域特定范畴的消化内科手术这一过程当中，发挥着根本作用的扮演角色之物是胃底折叠手术所......
11-172025哪些情形的第二类医疗器械下不予延续注册？
第二类医疗器械注册证有效期届满前6个月需提交延续注册申请。按照《医疗器械监督管理条例》及相关规章......
11-172025药监局：2025年10月进口第一类医疗器械产品备案信息
2025年10月进口第一类医疗器械产品备案信息序号产品名称备案号备案人名称原文生产地址原文备案日......
11-172025上海市25年10月共批准首次注册医疗器械产品28项(附名单)
2025年10月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品28项（具体产品见附件）。 特......
11-142025一次性使用无菌皮肤针医疗器械注册技术审评报告（2025年三才五妍医疗版）
一次性使用无菌皮肤针由针体、针柄与敲头组成，用于叩刺穴位及其他部位的皮肤。产品以无菌状态提供，经......
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