用于过敏性鼻炎患者、过敏性哮喘患者，通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏 物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引发的相关症状。抗鼻腔过敏凝胶在我国属于第二类医疗器械注册产品。抗鼻腔过敏凝胶由羟丙甲纤维素、黄原胶、甘油、柠檬酸、羟苯甲酯、羟苯丙酯、 纯化水制成，凝胶封装于铝塑包装内；产品以非无菌状态提供。本文为大家介绍抗鼻腔过敏凝胶注册及医疗器械临床评价要点，一起看正文。
抗鼻腔过敏凝胶注册及医疗器械临床评价要点
（一）抗鼻腔过敏凝胶工作原理：产品应用于鼻腔内，通过凝胶的过敏原阻隔功能，阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质 进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引发的相关症状。
（二）抗鼻腔过敏凝胶生物学评价：跟人体鼻腔内部位接触，符合生物学评价的要求。
（三）抗鼻腔过敏凝胶灭菌工艺：该产品以非无菌状态提供。
（四）抗鼻腔过敏凝胶临床评价：该产品依照《医疗器械临床评价技术指导原则》，与同品种器械抗鼻腔过敏凝胶在适用 范围、技术特征、生物学特性等方面相似或一致。通过搜集同类产品的临床数据，证明该类产品在临床使 用中的安全有效。
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