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牙科钻头产品注册单元应如何划分?

发布日期:2025-08-06 00:00:00 浏览次数:

配合牙科种植手机使用,用于口腔中牙槽骨等硬质结构的切、削、钻等操作的牙科钻头,在我国属于第二类医疗器械注册产品。牙科钻头按照使用功能分为非导板牙科钻头(先锋钻、扩孔钻、成形钻、取骨钻、片切钻、修整钻)与导板牙科钻头(导板先锋钻、导板扩孔钻、导板成形钻)。本文为大家介绍牙科钻头产品注册单元划分,一起看正文。

牙科钻头产品注册单元应如何划分?(图1)

牙科钻头产品注册单元应如何划分?

一般按照基于不锈钢、钛合金等材料制成。配合牙科手机使用,用于口腔治疗中对牙体硬组织的切、削、钻等操作。材质不同的产品应划分为不同注册单元;临床应用技术不同的产品应划分为不同的注册单元,如根管预备用牙钻、窝洞预备用牙钻、牙科种植用钻应作为不同的注册单元申报。

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医疗器械注册咨询

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