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发布日期：2025-08-24 00:00:00 浏览次数：
来自广东省药品监督管理局近日披露的消息，2024年，广东省药监局依职责受理第二类医疗器械首次注册、延续注册、变更注册与变更备案申请共计9208项，与2023年相比增加2.5%。近五年广东省受理第二类医疗器械注册情况，如下图所示：
按照《医疗器械注册与备案管理措施》《体外诊断试剂注册与备案管理措施》适用的产品类型区分，2024年受理医疗器械事项共计5495项，占比59.7%；体外诊断试剂事项共计3713项，占比40.3%。
按受理注册类型区分，2024年受理首次注册1748项，同比减少26.0%；受理延续注册1876项，同比增加41.4%；受理变更注册1726项，同比增加7.9%；受理变更备案3858项，同比增加4.4%。
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