接着昨天的话题，今天继续来为大家讲解有源医疗器械注册申报资料要求，今天为大家介绍的是医疗器械使用说明书与标签部分内容，一起看正文。
有源医疗器械注册申报资料（首次注册）要求研究(说明书与标签部分)
No.5.1：章节目录
章节目录应有所提交申报资料的目录，包括本章的所有标题与小标题，写明目录序号、目录标题、适用情况、上传文件名称、上传文件页码，注明目录中各内容的页码。适用情况应列明CR目录是否适用。
No.5.2：产品/包装标签
标签样稿最小销售单元标签样稿内容应当符合《医疗器械说明书与标签管理规定》与相关法规、规章、规范性文件、强制性标准的要求。
No.5.3：使用说明书
产品说明书应当提交产品说明书，内容应当符合《医疗器械说明书与标签管理规定》与相关法规、规章、规范性文件、强制性标准的要求。
No.5.10：其他说明书标签材料
其他资料如适用，提交对产品信息开展补充说明的其他文件。
如有有源医疗器械注册、医疗器械说明书与标签编制咨询服务需求，欢迎您随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司联络，联系人：施经理，电话：19103801095，微信同。
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