冷空气这个词大家常在天气预报节目中听到，对于医疗行业来说，冷空气可以治病。冷空气治疗仪就是利用冷空气治疗急性或慢性的运动系统疾病，缓解疼痛与僵硬症状。今天正好有客户打电话问到销售冷空气治疗仪是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证，写个文章说说这个事儿。
销售冷空气治疗仪需要办理第二类医疗器械经营备案凭证吗？
冷空气治疗仪这个词常常被大家忽视它是一个医疗器械产品，越是这样的医疗器械，经营企业越是要愈加小心。医疗器械行业违规事件很多时候都是因为不清楚法规要求，以及不清楚这个产品属于医疗器械，属于第几类医疗器械。
冷空气治疗仪通常由主机、治疗管、托盘、电源线组成，其中主机包括压缩机制冷系统、主控触摸屏及控制系统。通过冷空气辅助治疗急性或慢性的运动系统疾病，缓解疼痛与僵硬症状。在我国属于第二类医疗器械，按照医疗器械经营监管法规，经营冷空气治疗仪的企业需要办理第二类医疗器械经营备案凭证，而无需办理医疗器械经营许可证。
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