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发布日期：2026-04-02 00:00:00 浏览次数：
进口医疗器械注册产品转入上海市生产可以更改技术要求吗？我相信很多同学会说不可以，其实不然。因此，写个文章说说这个典型、又容易犯错的问题，一起看正文。同时，建议已取得进口医疗器械注册证产品的企业，并且期待本地化生产的可以好好看看本文哦。
进口医疗器械注册产品转入上海市生产可以更改技术要求吗？
是可以修改的，但也有相关要求，如下：
1.可修改情形：① 强制性标准更新时，同步修改技术要求以符合现行标准，并提交对应检测报告；② 仅做文字性、规范性调整，如修正表述错误、统一格式、改进指标定义，不改变产品性能指标、试验方法及安全要求。
2.不可修改情形：不能减少性能指标、删减根本部件要求；不能实质性改变产品，否则不再属于转产范畴，需按普通注册流程办理。
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