2025年极有可能会成为那对于国产手术机器人来说极其根本的、标志着其实现爆发的重要年份,按照众成数科所给出的最新统计数据的情况显示,在今年截至目前的前七个月这个时间段之内,总共有数量多达23款的手术机器人获得了来自国家药监局所给予的批准从而能够成功上市,此数量相较于去年处在同一时期的情况有着高达53%的增长幅度。这些手术机器人设备广泛覆盖了骨科、腔镜、穿刺以及其他多达八大类别的手术,在其中,单单骨科设备的数量就达到11款,所占比重接近一半之多。而更为值得人们予以关注的一个重要情况是,一些国产设备已经逐渐开始进入到诸如北京协与以及上海瑞金等国内顶尖医院的手术室当中,从医生所给出的反馈信息来看,在手术过程当中的定位误差被普遍控制在0.5毫米以内这样一个令人较为满意的范围。
骨科机器人引领技术攻坚
在涵盖众多细分领域的骨科范畴之内,其中脊柱手术机器人被视为推动行业创新的一股根本且不可或缺的主要力量,就如同中欧智薇公司所研发的Pecker Spine一般,该设备通过某种独特技术手段将原本较大体积的机械臂成功压缩至近似手机大小的程度,借助对微型关节开展精妙设计与运用从而达成了高达0.3毫米级别的定位精度;而来自北京长木谷的ROPAplasty - 01这款产品,在临床实际应用场景当中,以其独有的AI术前规划系统,凭借依据患者所提供的CT数据信息,能在短短20分钟的极短时间之内生成贴合患者自身情况的个性化关节置换方案这种方式,淋漓尽致地展现出它所具备的独特价值,截止目前已经成功辅助开展并完成了总计47台膝关节手术。
企业 | 产品 | 技术突破 | 临床进展 |
中欧智薇 | Pecker Spine | 全球最小机械臂 | 北京积水潭医院完成32例 |
武汉联影 | uNav-OSIS-550 | 全流程闭环系统 | 上海六院开展19例全髋置换 |
北京长木谷 | ROPAplasty-01 | AI关节置换规划 | 协与医院完成8例复杂手术 |
腔镜机器人打破专科壁垒
在腔镜领域出现了有着多专科覆盖性质突破情况,就如佗佗道医疗所研出现产的YC100这一设备,在深圳人民医院开展的胆囊手术之中,凭借着其自行研制的4K荧光内窥镜,得以清晰识别出那仅有0.4毫米的胆管结构;而瑞龙诺赋的HLP - 560通过按照基于模块化设计手段,致使单台设备不但能够实现妇科子宫切除这项操作,而且还能够去实施普外结肠肿瘤切除;再者上海中山医院应用该设备创下国内的一项纪录——也就是在同一台手术过程里连续完成两个专科的相关操作,同时让患者的出血量减少了40% 。但要注意,这里面一些情况似乎并未全然弄清楚,比如各环节如何协调等仍存在疑问。
精准诊疗开拓新场景
在那令人瞩目的穿刺机器人领域所出现的技术突破之下,于山东省肿瘤医院所展开的临床测试里,山东卓业医疗的ZY - TU - 6凭借呼吸运动补偿算法这一技术手段,将穿刺误差能够稳定控制在1.2毫米内;而武汉联影的神经介入机器人在北京天坛医院完成国内首例5G远程手术这一事件之中,两地之间的操作时延竟然仅为0.1秒;至于那支气管机器人GP1000,在肺结节活检这一操作过程里实现了98% 的取样准确率。
产业化进程全面提速
伴随着那部《创新医疗器械特别审批程序》的逐步深入实施进程,在当下的这一年时间里,竟已然有着多达7款的手术机器人成功得以进入到相关绿色通道之中,从行业所体现出出的数据来看,国产设备采购成本已然被减少至进口产品的三分之一这样一个状况,在江苏以及浙江等省份更是起初将手术机器人这一事物纳入医保报销的试点范畴,与此同时专家更是弄清楚指出,随着5G医疗应用标准的落地实现,预计到明年将会有超过30%数量的地市级三甲医院配备上国产的手术机器人系统情况出现。