指导原则
审评要点
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相关标准
1、YY/T 0955-2014 医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器
临床评价路径
（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途与品名举例，免于开展临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）
产品描述：在内窥镜手术中，以治疗为目的，需要电源实现手术功能的医疗设备。其应用部分通常由通过与内窥镜一致的或不同的通道进入人体（超声、高频、妇产科用除外）。
预期用途：用于在内窥镜手术中，实现破碎结石等手术功能。
品名举例：腔内气压弹道碎石机
管理类别：Ⅲ
临床评价：同品种
产品描述：在内窥镜手术中，以治疗为目的，需要电源实现手术功能的医疗设备。其应用部分通常由通过与内窥镜一致的或不同的通道进入人体（超声、高频、妇产科用除外）。
预期用途：用于在内窥镜手术中，实现绞碎或切除组织等手术功能。
品名举例：刨削系统、鼻窦电动手术刀、手术吸引切割器、关节镜刨削手机、鼻窦手术动力装置
管理类别：Ⅱ
免临床评价：01-09-01 内窥镜手术动力系统 产品一般由主机、手柄、刀头组成，通过电机马达带动手柄及刀头开展机械运动，用于内窥镜手术中实现绞碎或切除组织等手术功能（鼻腔部位手术除外）。适用或参考行业标准YY/T 0955《内窥镜手术设备 刨削器》。 01-09-01 鼻窦镜手术动力系统 产品一般由主机、手柄、刀头组成，通过电机马达带动手柄及刀头开展机械运动，用于鼻窦镜手术中实现切除鼻腔部位组织等手术功能。适用或参考行业标准YY/T 0955《内窥镜手术设备 刨削器》。
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