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第二三类医疗器械注册要点之水刀(清创水刀系统-分类编码01-10-01)

发布日期:2026-04-10 14:17:28 浏览次数:  作者: 飞速度CRO

第二三类医疗器械注册要点之水刀(清创水刀系统-分类编码01-10-01)(图1)

指导原则

暂无内容

审评要点

暂无内容

相关标准

暂无内容

临床评价路径

(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途与品名举例,免于开展临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常由主机、控制装置与手柄组件组成。产品使用高压水束开展外科手术。

预期用途:用于手术部位的清理与/或对人体组织开展选择性分离。

品名举例:水刀、清创水刀系统

管理类别:Ⅲ

临床评价:同品种

9 产品描述:暂无内容

预期用途:暂无内容

品名举例:暂无内容

管理类别:暂无内容

免临床评价:01-10-00 外科术前备皮器 一般由电动手柄主机与电池充电器组成。与一次性使用的刀片联合使用,用于外科手术前去除患者身体与头部的毛发。Ⅱ类

本文标签: 清创水刀系统
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