指导原则
暂无内容

审评要点
暂无内容
相关标准
1、YY/T 1750-2020 超声软组织切割止血手术设备
2、YY/T 1853-2022 超声骨组织手术设备刀具
临床评价路径
(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途与品名举例,免于开展临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常与超声手术设备主机配合使用,附件的组成与原理依据超声手术设备的型式与功能。
预期用途:用于辅助实现超声手术设备功能。
品名举例:软组织超声手术系统用附件-手柄,工作尖、软组织超声手术系统附件-导管组件、软组织超声手术系统附件-工作尖
管理类别:Ⅲ
临床评价:同品种


1490
