当前位置: 首页 > 新闻中心 > 基础知识

第二三类医疗器械注册要点之超声手术设备附件(超声骨组织手术刀-分类编码01-01-03)

发布日期:2026-03-11 16:48:22 浏览次数:  作者: 飞速度CRO

指导原则

暂无内容

第二三类医疗器械注册要点之超声手术设备附件(超声骨组织手术刀-分类编码01-01-03)(图1)

审评要点

暂无内容

相关标准

1、YY/T 1750-2020 超声软组织切割止血手术设备

2、YY/T 1853-2022 超声骨组织手术设备刀具

临床评价路径

(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途与品名举例,免于开展临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

产品描述:通常与超声手术设备主机配合使用,附件的组成与原理依据超声手术设备的型式与功能。

预期用途:用于辅助实现超声手术设备功能。

品名举例:腔内前列腺高强度聚焦超声治疗仪用配件

管理类别:

临床评价:通常与配用的高强度超声治疗设备一起开展临床试验

产品描述:通常与超声手术设备主机配合使用,附件的组成与原理依据超声手术设备的型式与功能。

预期用途:用于辅助实现超声手术设备功能。

品名举例:软组织超声手术系统用附件-手柄,工作尖、软组织超声手术系统附件-导管组件、软组织超声手术系统附件-工作尖

管理类别:

临床评价:同品种

本文标签: 超声骨组织手术刀
医疗器械注册咨询

站点声明:

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如密切相关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于药物及医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。

您可能喜欢看:
请进
提交留言
 
在线咨询
咨询热线
191-0380-1095
同微信
项目在线咨询