对于医疗器械注册项目而言，ERPS系统中医疗器械注册证确认环节虽不复杂，却根本。在确认过程中，有哪些关注点需要留意？本文将详细说明这一简单但重要的事项。
医疗器械注册证确认是为申请人及时知晓注册信息、防止上市后注册证纠错“往返跑”的服务事项。注册证（含附页、附件）确认时应重点关注以下内容：
1. 医疗器械注册证与附页、附件的一致性、正确性。常见注册证附页如型号、规格列表（必要时），注册证附件为产品技术要求，三者的信息应保持一致且正确。
2. 医疗器械注册证信息相对于他申报资料的一致性，例如产品说明书中适用范围的描述等。
3. 医疗器械注册证及附页、产品技术要求中格式内容的正确性，包括页码、特殊字符、字体、段落编号等，尤其需注意跨页内容在文件格式转换时是否准确无误。
4. 若申请表中的注册证信息与技术审评核准的信息存在差异，应重点关注注册证信息确认收到的内容是否为最终核准的信息。
5. 如存在委托生产，医疗器械注册证备注是否正确描述了受托生产企业的信息。
6. 如在医疗器械注册证确认过程中发现信息有误，应在系统中如实反馈，并及时与主审沟通，主审可在纠正信息后再次发起注册证确认。
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