2025年7月，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理措施》等密切相关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品21个。
特此公告。
附件：2025年7月批准注册第二类医疗器械产品目录
山西省药品监督管理局
2025年7月31日
（主动公开）
附件
2025年7月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 | 产品名称 | 企业名称 | 注册证编号 |
1 | 医用疼痛凝胶 | 山西瑞博隆生物科技有限公司 | 晋械注准20252090110 |
2 | 医用重组胶原蛋白修护敷料 | 太原爱乐医疗器械有限公司 | 晋械注准20252140111 |
3 | 医用眼部热敷贴 | 星禾药业（山西）集团有限公司 | 晋械注准20252090112晋械注准20252090112 |
4 | 医用妇科阻菌凝胶 | 山西中烨医药科技有限公司 | 晋械注准20252180113 |
5 | 医用透明质酸钠鼻部护理液 | 星禾药业（山西）集团有限公司 | 晋械注准20252140114 |
6 | 医用液体敷料 | 星禾药业（山西）集团有限公司 | 晋械注准20252140115 |
7 | 医用β-葡聚糖阴道凝胶 | 星禾药业（山西）集团有限公司 | 晋械注准20252180116 |
8 | 火龙灸罐 | 山西海清源生物科技有限公司 | 晋械注准20252200117 |
9 | 医用卡波姆痔疮敷料 | 山西中烨医药科技有限公司 | 晋械注准20252140118 |
10 | 医用重组胶原蛋白鼻腔粘膜剂 | 太原爱乐医疗器械有限公司 | 晋械注准20252140119 |
11 | 医用重组胶原蛋白凝胶敷料 | 太原爱乐医疗器械有限公司 | 晋械注准20252140120 |
12 | 抗HPV蛋白凝胶 | 山西锦波生物医药股份有限公司 | 晋械注准20252180121 |
13 | 医用无菌重组胶原蛋白溶液 | 山西锦波生物医药股份有限公司 | 晋械注准20252140122 |
14 | 重组胶原蛋白无菌修复溶液 | 山西锦波生物医药股份有限公司 | 晋械注准20252140123 |
15 | 医用重组胶原蛋白无菌溶液 | 山西锦波生物医药股份有限公司 | 晋械注准20252140124 |
16 | 医用重组胶原蛋白修复敷料 | 山西锦波生物医药股份有限公司 | 晋械注准20252140125 |
17 | 医用重组胶原蛋白妇科凝胶 | 山西康必健医药集团有限公司 | 晋械注准20252180126 |
18 | 医用远红外治疗贴 | 山西中烨医药科技有限公司 | 晋械注准20252090127 |
19 | 伤口护理软膏 | 山西康必健医药集团有限公司 | 晋械注准20252140128 |
20 | 医用重组胶原蛋白软膏 | 山西仁德再生医学股份有限公司 | 晋械注准20252140129 |
21 | 医用抗鼻腔过敏凝胶 | 星禾药业（山西）集团有限公司 | 晋械注准20252140130 |
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