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发布日期：2021-08-30 00:00:00 浏览次数：
吉林省第二类医疗器械注册流程与要求
一、吉林省第二类医疗器械注册受理条件：
（一）已按照密切相关规定取得企业工商登记 。 （二）已确定申报产品为第二类医疗器械，已编制完成拟申请产品的医疗器械产品技术要求，并已通过预评价 （三）已具备拟注册产品的生产能力；已按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求形成医疗器械生产质量管理体系 。 （四）办理医疗器械注册申请的人员具有相应的专业知识，熟悉医疗器械注册管理的法规、规章与密切相关的技术要求。
二、吉林省第二类医疗器械注册流程：
图1.第二类医疗器械注册流程图：
三、吉林省第二类医疗器械注册申报资料要求：
图2.第二类医疗器械注册申报材料清单
任何密切相关医疗器械注册咨询事项，欢迎您随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司施先生联系，联系电话：19103801095，微信同。
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