飞速度CRO顾问为您在线解答
发布日期：2025-11-06 20:05:35 浏览次数：
医用冷敷贴产品属于第一类医疗器械，因为其良好的医疗功能，在市面上广泛应用，我们知道，我国实行第一类医疗器械备案证管理，医用冷敷贴备份有什么特殊要求呢？
天津市药品监督管理局已于2021年03月26日发布通告（2021年 第1号），医用冷敷贴产品备案应参照《天津市医用冷敷贴产品备案指导原则（试行）》执行。下载地址：http://scjg.tj.gov.cn/tjsscjdglwyh_52651/xwdt/tg/202103/t20210329_5397114.html
结合国家药品监督管理局《境内第一类医疗器械备案清理工作规范》的工作要求与天津市医疗器械备案管理工作实际，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理措施》《医疗器械通用名称命名规则》等法规、规章与规范性文件的要求，我局起草了《天津市医用冷敷贴产品备案指导原则（试行）》，指导备案人与备案管理人员开展备案工作。
站点声明：
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如密切相关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于药物及医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务，提供产品注册申报代理、临床合同(CRO）研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。
1444
1235
1138
1092
1092
1092
1086
1083
1079
