飞速度CRO顾问为您在线解答
发布日期：2021-11-25 00:00:00 浏览次数：
按照《医疗器械生产质量管理规范》附录要求，医疗器械注册及生产企业，与产品直接接触人员应当制定检验要求，开展健康体检，并保留健康档案。那么，多久体检一次呢？
医疗器械生产企业直接接触物料与产品的人员需多久体检一次？
按照《医疗器械生产质量管理规范》附录密切相关要求，企业应当制定人员健康要求，形成人员健康档案。直接接触物料与产品的人员每年至少体检一次。患有传染性与感染性疾病的人员不得从事直接接触产品的工作。
与产品直接接触人员，通常包括生产、检验、仓管人员，不包括行政综合管理人员。采购与销售人员，则需要依据企业经营与产品生产、加工、布置了活动判定是否与产品直接接触，如与产品直接接触，也应该摆设药品从业人员健康体检。
通常情况，各地地方人民医院，多数都具备体检资格，大家就近体检就行，纷歧定非要去三甲医院体检。
站点声明：
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如密切相关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于药物及医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务，提供产品注册申报代理、临床合同(CRO）研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。
1445
1237
1162
1138
1092
1092
1092
1086
1083
