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发布日期：2025-11-06 19:58:52 浏览次数：
关于医疗器械延续注册时间，对获证企业来说特别重要，我曾经亲眼目睹过因为错误延续注册申报时间，直接损失超过2千万的案例。朋友们务必要谨慎管理效期。
如何判断申请医疗器械延续注册时间在医疗器械注册证有效期届满6个月前？
医疗器械注册证有效期届满需要医疗器械延续注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前申请延续注册，并按照相关要求提交申请资料。因申请资料不齐全或者不符合法定形式需要补正资料，我中心将在受理补正通知中注明注册人首次申请延续注册时间。注册人补正后再次申请延续注册时，应当提交受理补正通知，我中心将按照受理补正通知中注明的注册人首次申请延续注册时间判定申请延续注册时间是否在医疗器械注册证有效期届满6个月前，并按照《措施》规定对申请资料开展审核。
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