当前位置: 首页 > 新闻中心 > 基础知识

体外诊断试剂定量检测结果Bland-Altman研究注意事项

发布日期:2022-03-05 00:00:00 浏览次数:

在临床研究中,我们经常需要比较两个指标之间的一致,比如不同的检测方法之间的一致性或不同量表结果之间的一致性等等。这些指标都是计量资料,两个计量指标之间的比较除了有我们常用的相关研究、简单线性回归以外,还有散点图与Bland-Altman图也可以描述两个计量资料的一致性。

体外诊断试剂定量检测结果Bland-Altman研究注意事项(图1)

相关研究是求两个变量的相关系数及其p值,简单线性回归是以一个变量做因变量,另一个做自变量,做简单线性回归。两者的结果是一致的,我们知道两变量的线性相关系数是它们线性回归中决定系数的算术平方根。除了上述方法还可以通过图形来了解两变量的一致性,如散点图与Bland-Altman作图。散点图大家一定很熟悉,这里就着重介绍一下Bland-Altman作图。

1、什么是Bland-Altman作图?

Bland-Altman作图起初起初由J.Martin Bland与Douglas G. Altman两人于1986年在Lancet上发表的一篇文献指出的,用于比较两个计量资料之间的一致性,其作图方法是使用两个指标的均值作为横坐标,两个指标的差值作为纵坐标(或其他的)。然后比较散点在1.96倍标准差线内分布的情况,其图形如下,图中a与b 分别即可归结成两种不同的测量方法:由图可见:

Bland-Altman研究一般用于评价配对定量检测结果的一致性,在体外诊断试剂定量检测结果的Bland-Altman研究中,不仅应按照检测结果的偏差值计算一致性限度,还应按照临床要求设定适当的可接受标准,评价一致性限度是否在可接受标准范围之内。临床可接受标准的设定应有可靠的依据。

↓↓↓展开阅读全文↓↓↓
本文标签:
医疗器械注册咨询

站点声明:

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如密切相关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于药物及医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。

您可能喜欢看:
请进
提交留言
 
在线咨询
咨询热线
191-0380-1095
同微信
项目在线咨询