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发布日期：2025-11-06 19:54:25 浏览次数：
医疗器械唯一标识，医疗器械内部代码这些用于可追溯性的符合，将越来越广的在医疗器械行业应用。
产品有内部识别代码及代码与产品信息的对应关系，在填写生产、检验记录时可否仅填写代码？
记录文件的设计与创建应当满足实际用途，样式应当便于识别、记载、收集、保存、追溯与使用，内容应当全面、完整、准确反映所对应的活动。企业应按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求制定记录管理程序，要是企业内部对产品开展了唯一代码标识，声称该标识与产品名称及型号能够保持一一对应的关系，则批生产记录及检验记录可以按照基于该标识开展替代，但需保证产品全生命周期的记录信息真实、准确、完整与可追溯。
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