新版医疗器械注册申报资料要求的实施，尽管用于证明产品安全有效性的根本宗旨没变，但具体要求还是存在好多变化。
新版医疗器械注册申报资料开始实行，若医疗器械产品属于免于临床评价医疗器械目录中的产品，如何提交研究资料？
若医疗器械产品属于免于临床评价医疗器械目录中的产品，应按照《列入免于临床评价医疗器械目录产品比较说明技术指导原则》（2021年第73号）的要求，在非临床研究资料——其他资料中提交符合要求的研究资料。
新医疗器械注册申报资料要求实施后，免于临床评价医疗器械如何提交研究资料？
发布日期：2025-11-06 19:53:48 浏览次数：
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