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发布日期：2025-11-06 19:51:17 浏览次数：
高频超声集成手术设备是临床常用有源医疗器械设备之一，对于医疗器械注册检验来说，要是既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频与超声能量，开展电磁兼容检验时应如何考虑测试模式。
高频超声集成手术设备，要是既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频与超声能量，开展电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？
答：按照GB 9706.4-2009标准第36章相关要求，“在电源接通而高频输出不激励时应符合第1组的限值要求”，因此对于发射试验应选择最不利模式（至少应包括最大超声输出模式）开展测试，按照1组A类开展试验。对于抗扰度试验，应分别选择待机模式、超声输出模式、高频输出模式与双输出模式，在最不利情形下开展试验。
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