水光针是利用负压针向皮肤真皮层注入玻尿酸(透明质酸)、胶原蛋白等物质，使皮肤变得紧致而富有弹性。国家药监局医疗器械技术审评中心方面曾表示，水光针就是一种将以透明质酸钠为主要成分的溶液注射至面部真皮浅层以改善皮肤状态的疗法。作为破皮类注射项目，水光针类产品应该办理第三类医疗器械注册证及医疗器械生产许可证，才可以生产销售。
国家药监局发布了“关于调整《医疗器械分类目录》部分内容”的公告，对于27类医疗器械分类目录有了重新调整。其中，尤其是对部分医疗美容用品目录作出了重大调整。《目录》弄清楚，作为“水光针”主要成分的注射用透明质酸钠溶液，用于注射到真皮层，主要通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用，改善皮肤状态，按照第三类医疗器械监管。
2021年11月9日国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心曾发布了关于征求《医疗器械分类目录》调整意见的通知，其中进一步弄清楚把水光针分类为Ⅲ类器械来监管。此次对于调整《医疗器械分类目录》部分内容，将对医美行业产生显著影响。最显著的就是严管机构不合规产品使用。而通过开展医疗器械分类，逐渐清除市场上密切相关“擦边球”行为。据《医疗器械监督管理条例》规定，对从事Ⅲ类医疗器械经营的企业，实行经营许可管理，经营单位需持有《医疗器械经营备案证》或《医疗器械经营许可证》，生产工艺、无菌保存等要求，也会远高于Ⅰ类与Ⅱ类医疗器械。
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