对于第二类医疗器械注册与第三类医疗器械注册产品来说，体系考核都是必备事项，且多数企业都会有不符合项及整改要求。本文来说说医疗器械注册质量管理体系考核不符合整改时限要求。
医疗器械注册质量管理体系考核不符合整改时限与要求
对于第二类医疗器械注册项目爱说，医疗器械注册质量管理体系核查结论为整改后复查的，注册申请人自收到整改意见之日起6个月内一次性向省局检查中心提交复查申请及整改报告。
生产许可事项现场核查需要整改的，企业应在30日内完成整改并一次性提交整改报告，必要时主管单位可摆设开展现场复查。
医疗器械注册质量管理体系考核不符合整改时限要求
发布日期：2025-11-06 19:33:44 浏览次数：
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