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发布日期：2025-11-06 19:02:02 浏览次数：
常规医疗器械注册产品可以通过加速老化试验或是自然老化试验，或模拟实验确定产品的有效期，然而医疗器械软件注册产品十分特殊，这种情况，如何确定有效期？一起看正文。
医疗器械软件注册产品如何确定有效期？
医疗器械独立软件的使用期限可以通过商业因素予以确定。软件组件的使用期限与所属医疗器械一致，无需单独体现。专用型独立软件视为软件组件的使用期限要求与独立软件一致，在所属医疗器械使用期限研究资料中体现。
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