2024年10月18日，国家药监局发布眼用透明质酸钠、膝关节翻修假体、医用血管造影X射线系统、自动加样系统、合成可吸收性外科缝线5个进口医疗器械注册产品召回，一起来看具体情况。
一、敬服康有限责任公司Ethicon LLC对合成可吸收性外科缝线主动召回
强生（上海）医疗器械有限公司报告，因为物料混淆结果部分包装包括了错误的缝针型号与缝线规格，生产商敬服康有限责任公司Ethicon LLC对其生产的合成可吸收性外科缝线MONOCRYL (Poliglecaprone 25) Monofilament Synthetic Absorbable Suture（国械注进20193022157）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
二、贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 对自动加样系统主动召回
贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司报告，因为软件缺陷原因，生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的自动加样系统CellMek SPS（国械备20230484）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
三、飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V对医用血管造影X射线系统等产品主动召回
飞利浦（中国）投资有限公司报告，因为发现产品使用说明书与技术文档的技术数据纷歧致，生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V对其生产的医用血管造影X射线系统Medical Angiography X-ray System（国械注进20203060323、国械注进20193060314、国械注进20193060315、国械注进20193060317、国械注进20193060319、国械注进20203060268、国械注进20223060150、国械注进20223060257）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及产品未进口至中国,具体产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
四、美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp. 对膝关节翻修假体主动召回
史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，因为发现胫骨平台基座上表面前端的找准沟超出生产标准，生产商美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp. 对其生产的膝关节翻修假体Triathlon TS Knee Revision Implants（国械注进20173136930）主动召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
五、海奥技术有限公司Hyaltech Ltd.对眼用透明质酸钠主动召回
卡尔蔡司（上海）管理有限公司报告，因为发现产品泡罩存在破洞缺陷，生产商海奥技术有限公司Hyaltech Ltd.对其生产的眼用透明质酸钠Z-Hyalin Plus Viscoelastic solution for use in intraocular surgery（国械注进20193162441）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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