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发布日期：2025-11-06 18:49:49 浏览次数：
近日，国家药品监督管理局批准了北京安颂科技有限公司“氧化锆陶瓷股骨头”创新产品注册申请。该产品为髋关节假体组件，由氧化锆陶瓷材料制成，与同企业同系列组件配合，适用于髋关节置换。该产品按照基于高低温循环烧结技术，减少了烧结的高温温度，既为晶界扩散提供驱动力，又可避免高温温度过高引起的性能不佳问题。与金属股骨头相比，氧化锆陶瓷股骨头的化学惰性可有效避免金属离子释放，减少假体松动问题出现，同时还具有更好的生物相容性。
氧化锆陶瓷股骨头成为我国第302个获批的创新医疗器械注册产品。如有氧化锆陶瓷体注册或是其他创新医疗器械注册咨询服务需求，欢迎您随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司联络，联系人：施先生，电话：19103801095，微信同。
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