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医疗器械注册人如何获得检验机构的资质证明文件及承检范围目录?

发布日期:2025-11-06 18:47:45 浏览次数:

对于医疗器械注册人来说,可以全国范围内筛选有拟注册产品检测资质的检验机构,有条件的企业也可以按照基于自检的形式。在申请医疗器械注册时,药监局要求医疗器械注册人提交检验机构的资质证明文件及承检范围目录。本文为大家说说医疗器械注册人如何获得检验机构的资质证明文件及承检范围目录,一起看正文。

医疗器械注册人如何获得检验机构的资质证明文件及承检范围目录?(图1)

医疗器械注册人提交委托检验报告时如何获得检验机构的资质证明文件及承检范围目录?

1.可以登录检验机构的官网/公众号或咨询检验机构相关人员获取资质证明文件及承检范围目录。

2.登录国家市场监管总局检验检测机构资质认定网上审批系统“资质认定获证机构能力查询”平台(http://cma.cnca.cn/cma/solr/tBzAbilitySearch/list),输入机构名称,可查询到获证机构的证书相关信息及承检目录。

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