对于医疗器械注册人委托生产事项来说,稳固的委托关系将帮助控制风险,然而,从法规上来说,医疗器械注册人拥有更大的自由度。正好今天有人问到我,医疗器械注册人是否可以委托多家生产企业,写个文章一并回复。

医疗器械注册人是否可以委托多家生产?
毫无疑问是可以的,在《医疗器械监督管理条例》的要求下,医疗器械注册人可将本企业产品委托多个受托生产企业开展。当然,医疗器械生产企业要具备相应的制造与质量保证能力与条件,医疗器械注册人也应具有管理能力与相应的管理机制。
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