来自上海市药品监督管理局2025年6月16日披露的数据,2025年5月上海市第二类医疗器械注册审评用时同比缩短,其中,上海市第二类医疗器械注册审评平均用时42个工作日,自然人补正平均用时104个自然日;上海市第二类医疗器械变更注册审评平均用时29个工作日,自然人补正平均用时29个自然日;上海市第二类医疗器械延续注册审评平均用时12个工作日,自然人补正平均用时0个自然日,如下图所示:

特别说明:
1、审评平均用时均为工作日;申请人补正资料平均用时与总体平均用时均为自然日。
2、申请人补正资料平均用时=补正资料总用时/相关项目审结转出总数量;总体平均用时=产品注册、变更注册、延续注册的总用时/相关项目审结转出总数量。
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