06-092026第二类医疗器械一次性使用小肠隔离保护装置注册办理流程及步骤周期指南
一次性使用小肠隔离保护装置由隔离袋、推拉杆、管形套管、握把、手柄组成。隔离袋按照基于硅胶制成,推拉杆......
06-092026第二类医疗器械一次性使用无菌消化道牵引夹注册办理流程及步骤周期指南
一次性使用无菌消化道牵引夹由挂钩、弹簧、夹片、夹座组成,按照基于不锈钢、聚乙烯醇材料制成。与夹子装置......
06-092026第二类医疗器械密封套装等注册办理流程及步骤周期指南
密封套装、可撕鞘管套装、闭孔器与内窥镜测试用防水盖,按照基于高分子材料、304不锈钢、镀镍黄铜材料制......
06-092026第二类医疗器械一次性使用无菌盆底穿刺引导器注册办理流程及步骤周期指南
一次性使用无菌盆底穿刺引导器由针杆、主体与锁固螺钉组成,按照基于不锈钢与塑料制成,为一次性使用无菌产......
06-092026有源医疗器械主板CPU型号注册阶段变更的管理要求
企业在做有源医疗器械开发的时候经常会碰到一个实际的问题，就是供应链这边可能会出现一些变化，CPU......
06-0920262026年5月进口医疗器械注册产品信息
来自国家药监局近日披露的数据，2026年5月，国家药监局批准24个进口第三类医疗器械注册产品，8......
06-0920262026年5月进口第一类医疗器械产品备案信息
2026年6月8日，国家药监局公开披露了2026年5月进口第一类医疗器械产品备案信息，2026年......
06-0820262026年怎么挑选正规的二类医疗器械注册代办服务商
我接触过的37个做二类医疗器械申报的客户里，有近6成之前找过小机构代办踩过坑，要么材料错漏耽误大......
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