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2026年5月进口医疗器械注册产品信息

发布日期:2026-06-09 00:00:00 浏览次数:

来自国家药监局近日披露的数据,2026年5月,国家药监局批准24个进口第三类医疗器械注册产品,8个进口第二类医疗器械注册产品,3个港澳台医疗器械注册产品,一起来看具体内容。

2026年5月进口医疗器械注册产品信息(图1)

一、进口第三类医疗器械注册产品清单

医疗器械产品名称

医疗器械注册人名称

医疗器械注册证编号

液体敷料

Laboratoires Urgo

国械注进20263140170

口腔用骨填充材料

Osstem Implant Co., Ltd.

国械注进20263170171

外周血管球囊扩张导管

株式会社カネカ

国械注进20263030172

外周机械解脱弹簧圈

Boston Scientific Corporation

国械注进20263130173

非吸收带垫片聚酯缝合线

PETERS SURGICAL

国械注进20263020174

外周球囊扩张导管

戈德曼株式会社

国械注进20263030175

导管鞘

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation

国械注进20263030176

卵裂胚培养液

Genea Biomedx Pty Ltd

国械注进20263180177

一次性使用可调弯导管鞘

Boston Scientific Corporation

国械注进20263030178

半导体激光透明带打孔设备

Hamilton Thorne, Inc.

国械注进20263180181

取卵液

Genea Biomedx Pty Ltd

国械注进20263180183

基台及附件

SIC invent AG

国械注进20263170184

半月板全缝线缝合系统

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

国械注进20263130185

可操控导引导管

Abbott Medical

国械注进20263030186

移动式头部X射线计算机

体层摄影设备

西门子医疗有限公司 Siemens Healthcare GmbH

国械注进20263060187

近距离放射治疗术后剂量计算软件

MIM Software Inc.

国械注进20263210188

血型检测质控品

Medion Grifols Diagnostics AG.

国械注进20263400189

牙胶尖

(?)?????

国械注进20263170190

根管充填糊剂

SEPTODONT

国械注进20263170191

基台及附件

SHINHUNG MST CO., LTD.新兴美斯特

国械注进20263170192

种植体系统

MegaGen Implant Co.,Ltd.

国械注进20263170193

牙科种植体系统

IML SA

国械注进20263170194

植入式脑深部神经刺激器

Boston Scientific Neuromodulation Corporation

国械注进20263120200

多项肿瘤标记质控物

Bio-Rad Laboratories, Inc.

国械注进20263400201

二、进口第二类医疗器械注册产品清单

医疗器械产品名称

医疗器械注册人名称

医疗器械注册证编号

氯化钙试剂盒

DIAGNOSTICA STAGO

国械注进20262400179

多项蛋白质控物

Bio-Rad Laboratories, Inc.

国械注进20262400180

机用根管锉

マニー株式会社

国械注进20262170182

耳蜗腔深度探查工具

科利耳有限公司Cochlear Limited

国械注进20262120195

纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物

测定用质控品

DIAGNOSTICA STAGO

国械注进20262400196

一次性使用加热呼吸管路

费雪派克医疗保健有限公司Fisher & Paykel Healthcare Ltd.

国械注进20262080197

自动玻片扫描与研究系统

Carl Zeiss Microscopy GmbH

国械注进20262220198

牙科图像处理软件

Nobel Biocare AB

国械注进20262210199

三、港澳台医疗器械注册产品清单

医疗器械产品名称

医疗器械注册人名称

医疗器械注册证编号

软性亲水接触镜

望隼科技股份有限公司

国械注许20263160009

软性亲水接触镜

望隼科技股份有限公司

国械注许20263160010

软性亲水接触镜

永勝光學股份有限公司

国械注许20263160011

如有进口医疗器械注册、进口医疗器械备案、进口医疗器械代理人服务需求,欢迎您随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司联络,联系人:施经理,电话:19103801095,微信同。


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