09-182025医疗器械委托生产中是否可以评审使用受托方公司已有的半成品？
在实行医疗器械注册人制度的大背景之下，委托生产这种模式已然逐渐成为一种极为常见的生产组织的形式，......
09-182025企业在未经许可期间生产的医疗器械是否具备合格证明文件
医疗器械所涉合格证明文件这一根本凭证，因其对确保产品既安全有效且符合法规要求根本，而依据《医......
09-182025在医疗器械中如何判断一个物质是否属于中药材？
在那关乎公众健康且监管严格的医疗器械与药品监管领域之中，一个物质能否被确切判定属于中药材，此一问......
09-182025同集团的子公司研发负责人与研发工程师是否可以同时兼职母公司？
医疗器械生产企业在集团化运营这般背景之下，其组织架构连同人员配置一直作为质量体系根本要素所存在，......
09-182025医疗器械委托生产中的商标使用与销售权限一文解析（2025年）
在医疗器械注册人制度这种特定背景之下，作为注册人的A公司出于某种考量，拟将生产试剂产品这一任......
09-182025医疗器械产品工艺验证合格的产品是否可用于注册检验与临床试验？
在医疗器械注册进程里头，关于那工艺验证已然合格的产品究竟能不能够被用于注册检验以及临床试验，此点......
09-182025第二类医疗器械跨省委托生产尚未有生产许可证的工厂是否可行？
作为深化审评审批制度改革重要举措的医疗器械注册人制度，以允许注册人委托有相应生产能力企业生产医疗......
09-182025中医封包综合治疗仪注册及同品种比对临床评价要点
引言：中医封包综合治疗仪适用于颈椎病、肩周炎、关节炎、腰椎间盘极大、外伤肿痛、腰肌劳损、胃脘疼痛......
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