11-062025我国将进一步提升临床急需创新医疗器械注册审评审批
2024年9月20日，国家药监局官网连续刊载了《推动高质量发展系列主题新闻发布会 | 创新药品与......
11-062025一次性使用血液灌流器注册申报资料常见问题及研究
引言：一次性使用血液灌流器在我国属于第三类医疗器械注册产品，分类编码为10-01-06，常按照基于活......
11-0620252024年8月浙江省第一类医疗器械产品备案信息
来自浙江省药品监督管理局近日披露数据，2024年8月，浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医......
11-062025上海市医疗器械注册现场体考需要提前准备好哪些资料？
上海市医疗器械注册申请人接受第二类医疗器械注册质量管理体系核查现场检查时，应提前准备什么资料？参......
11-0620252024年10月1日起，浙江省第二类医疗器械注册不再提交纸质资料
2024年9月25日，浙江省药品监督管理局发布《关于第二类医疗器械注册电子申报与发放电子注册证的......
11-062025上海市第二类医疗器械注册体考整改资料提交期限多久?
对于上海市第二类医疗器械注册人来说，多数都会面对医疗器械注册质量管理体系核查整改事项，那医疗器械......
11-062025医疗器械注册人仅委托生产时，需要配备哪些专职人员？
医疗器械注册人制度为医疗器械产品注册提供了新的选择及更多的灵活性，但因为医疗器械安全有效性依赖于......
11-062025绍兴市经营体外诊断试剂办理医疗器械经营许可证时检验人员的要求是什么？
对于绍兴市销售体外诊断试剂的企业办理医疗器械经营许可证时，检验人员的要求通常是老板问到较多的事项......
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