2024年8月浙江省第一类医疗器械产品备案信息

发布日期：2025-11-06 18:54:12 浏览次数：

来自浙江省药品监督管理局近日披露数据，2024年8月，浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品179个，其中有源类7个，无源类73个，体外诊断试剂99个，按照备案人所在辖区研究，杭州市第一类医疗器械产品备案140个，湖州市第一类医疗器械产品备案3个，嘉兴市湖州市第一类医疗器械产品备案11个，金华市湖州市第一类医疗器械产品备案4个，宁波市湖州市第一类医疗器械产品备案7个，台州市湖州市第一类医疗器械产品备案10个，温州市湖州市第一类医疗器械产品备案3个，丽水市湖州市第一类医疗器械产品备案1个。

2024年8月浙江省第一类医疗器械产品备案信息(图1)

2024年8月浙江省第一类医疗器械产品备案信息（部分产品）

序号	产品名称	备案号	备案人	结构特征	所在辖区
1	医用拐	浙杭械备20240800	杭州品由供应链管理有限公司	无源	杭州市
2	负压引流器	浙甬械备20240160	余姚佳华医疗器械有限公司	无源	宁波市
3	医用无敏透气胶布	浙湖械备20240207	浙江隆泰医疗科技有限公司	无源	湖州市
4	免疫检验系统用底物液	浙金械备20240049	浙江鑫科医疗科技有限公司	体外诊断试剂	金华市
5	Noah 钴铬钼胸腰后路内固定系统4.5手术器械包	浙嘉械备20240067	浙江德康医疗器械有限公司	无源	嘉兴市
6	Noah 钴铬钼胸腰后路内固定系统4.5矫形手术器械包	浙嘉械备20240066	浙江德康医疗器械有限公司	无源	嘉兴市
7	废液收集袋	浙杭械备20240799	杭州归领医疗器械有限公司	无源	杭州市
8	耳鼻喉用冲洗器	浙杭械备20240798	杭州科强医疗器械有限公司	无源	杭州市
9	核酸提取或纯化试剂	浙杭械备20240797	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
10	足踝矫形器械包	浙嘉械备20240065	浙江德康医疗器械有限公司	无源	嘉兴市
11	核酸提取或纯化试剂	浙杭械备20240796	申翌生物科技（杭州）有限公司	体外诊断试剂	杭州市
12	打结器	浙杭械备20240795	杭州科强医疗器械有限公司	无源	杭州市
13	除夹钳	浙杭械备20240794	杭州申科医疗器械有限公司	无源	杭州市
14	κ轻链（Kappa轻链）探针试剂	浙杭械备20240793	杭州百殷生物科技有限公司	体外诊断试剂	杭州市
15	λ轻链（Lambda轻链）探针试剂	浙杭械备20240792	杭州百殷生物科技有限公司	体外诊断试剂	杭州市
16	甲状旁腺激素（PTH）抗体试剂	浙杭械备20240791	杭州百殷生物科技有限公司	体外诊断试剂	杭州市
17	SMARCA4/Brg1抗体试剂	浙杭械备20240790	杭州百殷生物科技有限公司	体外诊断试剂	杭州市
18	颈椎固定器	浙杭械备20240789	杭州护赢医疗科技有限公司	无源	杭州市
19	一次性使用牙科冲洗针	浙杭械备20240788	杭州钱唐隆腾医疗技术有限公司	无源	杭州市
20	三用喷枪枪头	浙台械备20240052	汉斯夫（台州）医学科技有限公司	无源	台州市
21	多色酪胺荧光显色试剂	浙甬械备20240159	宁波江丰生物信息技术有限公司	体外诊断试剂	宁波市
22	线粒体膜电位检测试剂（流式细胞仪法）	浙杭械备20240787	安捷伦生物（杭州）有限公司	体外诊断试剂	杭州市
23	钛夹钳	浙杭械备20240786	杭州桐庐医疗光学仪器有限公司	无源	杭州市
24	待测物清洗液	浙杭械备20240785	杭州艾策医疗技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
25	免疫检验系统用底物液	浙杭械备20240784	杭州艾策医疗技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
26	待测物清洗液	浙杭械备20240783	杭州艾策医疗技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
27	血细胞研究用溶血剂	浙杭械备20240782	杭州博欣科技有限公司	体外诊断试剂	杭州市
28	血细胞研究用染色液	浙杭械备20240781	杭州博欣科技有限公司	体外诊断试剂	杭州市
29	显微刀	浙杭械备20240780	杭州萧山医疗器械厂	无源	杭州市
30	诊查床	浙甬械备20240158	宁波禾采医疗器械有限公司	无源	宁波市
31	一次性吸引管	浙杭械备20240779	杭州艾克特科技有限公司	无源	杭州市
32	医用体位垫	浙温械备20240038	温州施乐康医疗器械有限公司	无源	温州市
33	模型树脂	浙杭械备20240778	杭州先临齿科技术有限公司	无源	杭州市
34	拉钩	浙杭械备20240777	杭州凯立康医疗器械有限公司	无源	杭州市
35	甲状腺牵开器	浙杭械备20240776	桐庐恒丰医疗器械有限公司	无源	杭州市
36	高盐甘露醇琼脂培养基	浙杭械备20240775	杭州创新生物检控技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
37	拟杆菌培养基（BBE）	浙杭械备20240774	杭州创新生物检控技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
38	幽门螺旋杆菌培养基	浙杭械备20240773	杭州创新生物检控技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
39	军团菌琼脂培养基	浙杭械备20240772	杭州创新生物检控技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
40	卵黄琼脂培养基	浙杭械备20240771	杭州创新生物检控技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
41	马铃薯葡萄糖琼脂培养基	浙杭械备20240770	杭州创新生物检控技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
42	卵磷脂吐温胰蛋白胨大豆培养基	浙杭械备20240769	杭州创新生物检控技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
43	CLED琼脂培养基	浙杭械备20240768	杭州创新生物检控技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
44	环丝氨酸-头孢西丁-果糖琼脂培养基	浙杭械备20240767	杭州创新生物检控技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
45	脑心浸液琼脂培养基	浙杭械备20240766	杭州创新生物检控技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
46	营养琼脂培养基	浙杭械备20240765	杭州创新生物检控技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
47	大豆酪蛋白琼脂（TSA）培养基	浙杭械备20240764	杭州创新生物检控技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
48	碱性蛋白胨水培养基	浙杭械备20240763	杭州创新生物检控技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
49	蛋白胨水培养基	浙杭械备20240762	杭州创新生物检控技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
50	SBG增菌培养基	浙杭械备20240761	杭州创新生物检控技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
51	沙门志贺（SS）肉汤培养基	浙杭械备20240760	杭州创新生物检控技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
52	胰蛋白胨葡萄糖培养基	浙杭械备20240759	杭州创新生物检控技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
53	卵磷脂肉汤培养基	浙杭械备20240758	杭州创新生物检控技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
54	XLD琼脂培养基	浙杭械备20240757	杭州创新生物检控技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
55	沙保弱（罗）琼脂培养基	浙杭械备20240756	杭州创新生物检控技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
56	卡那霉素-万古霉素冻融血琼脂培养基	浙杭械备20240755	杭州创新生物检控技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
57	厌氧菌血琼脂培养基	浙杭械备20240754	杭州创新生物检控技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
58	中国蓝琼脂培养基	浙杭械备20240753	杭州创新生物检控技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
59	伊红美蓝琼脂培养基	浙杭械备20240752	杭州创新生物检控技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
60	HE琼脂培养基	浙杭械备20240751	杭州创新生物检控技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
61	框式助行器	浙嘉械备20240064	毕威泰克（浙江）医疗器械有限公司	无源	嘉兴市
62	麦康凯琼脂培养基	浙杭械备20240750	杭州创新生物检控技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
63	山梨醇麦康凯培养基	浙杭械备20240749	杭州创新生物检控技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
64	沙门志贺（SS）琼脂培养基	浙杭械备20240748	杭州创新生物检控技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
65	一次性使用牙科冲洗针	浙温械备20240037	温州市红星医疗器械厂	无源	温州市
66	谷氨酰胺合成酶（Glutamine Synthetase）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20240747	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
67	异柠檬酸脱氢酶1（IDH-1）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20240746	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
68	细胞角蛋白（低分子量）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20240745	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
69	人胎盘泌乳素（Human Placental Lactogen，HPL）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20240744	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
70	热休克蛋白70（HSP70）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20240743	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市

篇幅限制，并未列出2024年8月浙江省第一类医疗器械产品备案全部信息，如有第一类医疗器械产品备案代办服务需求，欢迎您随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司联络，联系人：施先生，电话：19103801095，微信同。

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