2024年9月20日，国家药监局官网连续刊载了《推动高质量发展系列主题新闻发布会 | 创新药品与医疗器械上市步伐提升 促进医药产业高质量发展》与《推动高质量发展系列主题新闻发布会 | 我国将进一步提升临床急需创新药与医疗器械的审评审批》主体文章，我国将进一步提升临床急需创新医疗器械注册审评审批，一起来关注！
推动高质量发展系列主题新闻发布会 | 我国将进一步提升临床急需创新药与医疗器械的审评审批
国家药监局局长李利9月13日表示，将提升临床急需创新药与医疗器械的审评审批，将符合条件的产品纳入优先审评审批程序，缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限，提升审批步伐。
这是李利在当日举行的国务院新闻办公室“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上介绍的。今年1至8月，国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个，比去年同期分别增长19%与12%。
李利说，国家药监局将继续加大对医药研发创新的支持力度，对国家重点支持的创新药品与医疗器械，在审评审批、检验核查等方面加强服务指导，引导企业坚持以临床价值为导向，以患者为中心制定研发策略；加强产品注册申报的政策宣传与技术咨询，整合国家与省级药品监管部门技术力量，形成多渠道多层次的沟通方式，利用线上渠道办好药品、医疗器械审评审批云课堂；提升创新药品与医疗器械的可及性，落实党中央关于深化“三医”协同发展与治理的决策部署，积极支持创新药械进医院、进医保。
同时，提高审评审批效率，缩短临床试验默示许可时限，在北京、上海等地开展试点，将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日压缩至30个工作日。优化药品补充申请审评审批程序，在有条件的省份开展试点，提供药品上市后变更注册核查与注册检验前置服务，大幅压缩补充申请审评时限。
此外，还将支持医药行业开放合作，加强国际通用监管规则在国内的转化实施，支持开展国际多中心临床试验，促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市；探索生物制品分段生产模式，在部分地区开展创新与临床急需生物制品分段生产试点；加大对医药进出口贸易的支持力度，提升境外已上市新药在境内上市审批，鼓励跨国企业把原研化学药品、生物制品与高端医疗装备等转移到国内生产。改进药品出口销售证明相关政策，鼓励我国更多医药企业走出国门。
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