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牙科手术器械包等139项进口第一类医疗器械产品备案获批

发布日期：2025-11-06 19:29:18 浏览次数： 

2023年5月11日，国家药监局发布《2023年4月进口第一类医疗器械产品备案信息》，2023年4月累计批准医用检查手套、牙科手术器械包、呼吸训练器等139项进口第一类医疗器械备案事项。详见正文。

牙科手术器械包等139项进口第一类医疗器械产品备案获批(图1)

2023年4月进口第一类医疗器械产品备案信息

序号产品名称备案号备案人名称原文生产地址原文备案日期状态
1全自动免疫检验系统用终止液国械备20160411号Phadia ABRapsgatan 7P, P.O. Box 6460, 751 37 Uppsala2023-04-28变更
2样本稀释液国械备20160409号Phadia ABRapsgatan 7P, P.O.Box 6460, 751 37 Uppsala2023-04-28变更
3清洗液国械备20160410号Phadia ABRapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala2023-04-28变更
4扭力扳手国械备20230257号???? ???????? ??? ?????4? 23-32023-04-28有效
5血细胞研究用溶血剂国械备20230256号シスメックス株式会社兵庫県小野市匠台17番地2023-04-28有效
6血细胞研究用染色液国械备20230255号シスメックス株式会社兵庫県小野市匠台17番地2023-04-28有效
7医用检查手套国械备20230254号Koon Seng Sdn.Bhd.PTD 16058,KawasanPerindustrian Tangkak,JalanMuar,84900 Tangkak,Johor,Malaysia2023-04-27有效
8医用检查手套国械备20230253号Koon Seng Sdn.Bhd.PTD 16058,Kawasan Perindustrian Tangkak,JalanMuar,84900 Tangkak,Johor,Malaysia2023-04-27有效
9脊柱外科手术器械包国械备20161359号CM Instrumente GmbHG?ns?cker 56，78532 Tuttlingen，Germany2023-04-27变更
10绑扎胶布国械备20170250号3M Thailand Limited53/1 Soi Sukhapiban 2, Tambol Rahaeng, Amphur, Lardloomkaew, Pathumthani 12140, Thailand2023-04-27无效
11血细胞研究用染色液国械备20230252号シスメックス株式会社兵庫県小野市匠台17番地2023-04-27有效
12血细胞研究用稀释液国械备20230251号シスメックス株式会社兵庫県小野市匠台17番地2023-04-27有效
13鼻骨锉国械备20161945号Integra MicroFrance SASLe Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE; Badstra?e 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY2023-04-27变更
14CD79a检测试剂国械备20230250号BioLegend, Inc.8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 921212023-04-26有效
15TNFα检测试剂国械备20230249号BioLegend, Inc.8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 921212023-04-26有效
16CD79a检测试剂国械备20230248号BioLegend, Inc.8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 921212023-04-26有效
17全自动核酸提取纯化仪国械备20150040号HAMILTON BONADUZ AGVia Crusch 8 CH-7402 Bonaduz Switzerland2023-04-26变更
18AMACR/p504s抗体试剂（免疫组织化学）国械备20181784号Agilent Technologies, Inc.1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States2023-04-25变更
19鼻组织钳国械备20161696号Integra MicroFrance SASLe Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE; 31 Rue Malaingre, 52800 Nogent, France; Schlo??ckerweg 6/1, 78582 Balgheim, Germany2023-04-25变更
20显微持针钳国械备20161942号Integra MicroFrance SASLe Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE2023-04-25变更
21革兰染色液 Color Gram 2 (COLOR GRAM 2-F)国械备20140221号bioMérieux SASite de Montesquieu – Bordeaux Technopolis 33650 MARTILLAC France2023-04-25变更
22替代体国械备20161880号DENTSPLY Implants Manufacturing GmbHAminogatan 1, PO Box 14, 43121 M?lndal，SWEDEN2023-04-25变更
23楔子国械备20181129号Polydentia SAVia Cantonale 47,CH-6805 Mezzovico2023-04-25变更
24打磨抛光组件国械备20170149号Hager & Meisinger GmbHHansemannstraβe 10, 41468 Neuss Deutschland2023-04-25变更
25上/下肢医用外固定支具国械备20230247号JC OrthoHeal Private LimitedJC OrthoHeal Private Limited GF-33/34, Classic Towers,Near Akota Garden, Akota,Vadodara, Gujarat-390020，India2023-04-25有效
26放射治疗患者用固定装置国械备20230246号Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy1401 8th St. SE, Orange City, IA, 51041, United States2023-04-25有效
27生物显微镜国械备20210551号株式会社エビデント長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地2023-04-24变更
28牙科手术器械包国械备20230245号ABRAHAM BLACKSMITHAbrona Street, Small Industrial Estate, Sialkot-51310-Pakistan2023-04-23有效
29影像板及暗盒国械备20200585号PaloDEx Group OyNahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland2023-04-23变更
30口腔数字通过了解仪国械备20200629号WINUS Technology Co., Ltd5F, 298-7, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15809, KOREA2023-04-23变更
31膝关节手术器械包国械备20230244号Blue Belt Technologies, Inc.76 South Meridian Ave Oklahoma City Oklahoma 73107-6512 USA2023-04-21有效
32股骨髓腔对线手柄套国械备20152022号Waldemar Link GmbH & Co.KGBarkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY2023-04-21变更
33骨撬国械备20152018号Waldemar Link GmbH & Co.KGBarkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY2023-04-21变更
34骨拉钩国械备20152012号Waldemar Link GmbH & Co.KGBarkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY2023-04-21变更
35骨锥国械备20152024号Waldemar Link GmbH & Co.KGBarkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY2023-04-21变更
36测深器国械备20151879号Waldemar Link GmbH & Co.KGBarkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY2023-04-21变更
37骨科钻头国械备20152029号Waldemar Link GmbH & Co.KGBarkhausenweg 10 22339 Hamburg

GERMANY		2023-04-21变更
38骨铰刀国械备20152028号Waldemar Link GmbH & Co.KGBarkhausenweg 10 22339 Hamburg

GERMANY		2023-04-21变更
39牙科种植手术修复工具包国械备20230243号BEGO Implant Systems GmbH & Co. KGWilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Germany2023-04-20有效
40快接头国械备20230242号Synthes GmbH4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA2023-04-20有效
41医用检查手套国械备20150165号Hartalega Sdn. Bhd.7, Kawasan Perusahaan Suria, 45600 Bestari Jaya, Selangor Malaysia2023-04-20变更
42手术剪国械备20230241号Georg Alber GmbHLindenstrasse 13-78603 Renquishausen Germany2023-04-20有效
43呼吸训练器国械备20160866号/C/ Newton, 18-24 08635 Sant Esteve Sesrovires, Barcelona Spain2023-04-20变更
44成形片夹国械备20230240号Ray-Bright IndustriesNear Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan2023-04-20有效
45拔牙钳国械备20230239号Ray-Bright IndustriesNear Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan2023-04-20有效
46口腔麻醉注射架国械备20230238号Ray-Bright IndustriesNear Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan2023-04-20有效
47口腔止血钳国械备20230237号Ray-Bright IndustriesNear Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan2023-04-20有效
48上颌窦内提升器国械备20230236号Ray-Bright IndustriesNear Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan2023-04-20有效
49牙科器械钳国械备20230235号Ray-Bright IndustriesNear Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan2023-04-20有效
50基础外科用钳国械备20230234号FIRST CLASS TRADERSP.O. Box: 1762, Kingra Road, Lageriali, Sialkot-51310-Pakistan2023-04-20有效
51橡皮障夹钳国械备20230233号Ray-Bright IndustriesNear Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan2023-04-20有效
52橡皮障支架国械备20230232号Ray-Bright IndustriesNear Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan2023-04-20有效
53橡皮障夹国械备20230231号Ray-Bright IndustriesNear Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan2023-04-20有效
54橡皮障打孔器国械备20230230号Ray-Bright IndustriesNear Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan2023-04-20有效
55牙挺国械备20230229号Ray-Bright IndustriesNear Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan2023-04-20有效
56牙科用镊国械备20230228号Ray-Bright IndustriesNear Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan2023-04-20有效
57正畸钳国械备20230227号Ray-Bright IndustriesNear Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan2023-04-20有效
58牙科用剪国械备20230226号Ray-Bright IndustriesNear Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan2023-04-20有效
59牙科用牵开器国械备20230225号Ray-Bright IndustriesNear Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan2023-04-20有效
60牙科去冠器国械备20230224号Ray-Bright IndustriesNear Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan2023-04-20有效
61视力表灯箱国械备20230223号Good-Lite Company1155 Jansen Farm Drive Elgin, IL 601232023-04-19有效
62CD5抗体试剂（免疫组织化学）国械备20180756号Agilent Technologies, Inc.1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States2023-04-18变更
63阿利辛蓝－过碘酸雪夫氏染色液国械备20230222号Agilent Technologies,Inc.1170 Mark Ave. Carpinteria, California 93013 UNITED STATES2023-04-18有效
64吸唾管国械备20160481号Henry Schein Inc.VIA DELL'ARTIGIANATO 7-36030 MONTECCHIO PRECALCINO(VI) ITALY2023-04-18变更
65橡皮障国械备20160823号Henry Schein Inc.No 16, Persiaran Perindustrian Kanthan 1, Kawansan Perindustrian Kanthan, 31200 Chemor, Perak, Malaysia2023-04-18变更
66医用检查手套国械备20220660号Henry Schein Inc.189, Moo 7, Phlai Wat, Kanchanadit, Surat Thani 84160, THAILAND2023-04-18变更
67核酸提取或纯化试剂国械备20180501号BIOMERIEUX S.A.Centre Christophe Merieux-5 rue des Berges-38024 GRENOBLE CEDEX 01-FRANCE2023-04-18变更
68放射治疗患者用固定装置国械备20140355号Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy1401 8th St. SE, Orange City, IA, 51041, United States2023-04-18变更
69放射治疗患者用固定装置国械备20181007号Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy1401 8TH ST. S.E. Orange City, IA USA 510412023-04-18变更
70正畸自锁托槽开启器国械备20230221号3M Unitek Corporation3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL, 60618, United States2023-04-17有效
71扭力扳手国械备20140364号Alpha-Bio Tec Ltd.7 Hatnufa St.,Kiryat Arye, POB3936, Petach Tikva, 4951025 Israel2023-04-17变更
72牙用尺国械备20180520号Alpha-Bio Tec Ltd7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel2023-04-17变更
73检查手套国械备20170549号Mexpo International Inc.马来西亚，雪兰州，巴生，奥夫嘉兰马路，巴图5，嘉兰特拉泰，5091地段2023-04-17变更
74脊柱手术器械国械备20230220号Medos International SARL见附件。2023-04-17有效
75脊柱手术器械国械备20210227号Avalign Technologies, Inc.8727 Clinton Park Dr, Fort Wayne, IN USA 46825; 8414 Clinton Park Dr, Fort Wayne, IN USA 46825; 626 Cooper Ct, Schaumburg, IL USA 601732023-04-17变更
76内镜清洗机国械备20220223号STEELCO SPAVIA BALEGANTE 27-31039 RIESE PIO X(TV)-Italy2023-04-17变更
77口镜国械备20230219号Ray-Bright IndustriesNear Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan2023-04-17有效
78牙刮匙国械备20230218号Ray-Bright IndustriesNear Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan2023-04-17有效
79牙科洁治器国械备20230217号Ray-Bright IndustriesNear Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan2023-04-17有效
80牙骨膜分离器国械备20230216号Ray-Bright IndustriesNear Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan2023-04-17有效
81脊柱固定系统手术工具国械备20160103号Pioneer Surgical Technology,Inc.375 River Park Circle,Marquette,MI 498552023-04-16无效
82显微镊国械备20150527号FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KGHanauer Landstraβe 7A, 63791 Karlstein, Germany2023-04-14变更
83清洗脱蜡液国械备20230215号Agilent Technologies,Inc.1170 Mark Ave. Carpinteria, California 93013 UNITED STATES2023-04-14有效
84细胞角蛋白8&18抗体试剂(免疫组织化学)国械备20230214号Agilent Technologies, Inc.1170 Mark Ave. Carpinteria, California 93013 UNITED STATES2023-04-14有效
85MC抗体试剂（免疫组织化学）国械备20230213号Agilent Technologies,Inc.1170 Mark Ave. Carpinteria, California 93013 UNITED STATES2023-04-14有效
86牙周探针国械备20230212号Ray-Bright IndustriesNear Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan2023-04-14有效
87剔挖器国械备20230211号Ray-Bright IndustriesNear Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan2023-04-14有效
88牙用充填器国械备20230210号Ray-Bright IndustriesNear Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan2023-04-14有效
89牙探针国械备20230209号Ray-Bright IndustriesNear Asghar Awan Attari,Marjan Road,Ugoki,Sialkot 51310 Pakistan2023-04-14有效
90比浊仪国械备20210523号Becton，Dickinson and Company100 Dayton Avenue, Ames, IA 50010, USA2023-04-14变更
91CD1a抗体试剂（免疫组织化学）国械备20230208号Agilent Technologies,Inc.1170 Mark Ave. Carpinteria, California 93013 UNITED STATES2023-04-13有效
92Smooth Muscle Myosin抗体试剂（免疫组织化学）国械备20230207号Agilent Technologies,Inc.1170 Mark Ave. Carpinteria, California 93013 UNITED STATES2023-04-13有效
93血管钳国械备20150528号FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KGHanauer Landstraβe 7A, 63791 Karlstein, Germany2023-04-13变更
94咬骨钳国械备20190134号FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KGHanauer Landstra?e 7A, 63791 Karlstein Germany2023-04-13变更
95样本稀释液国械备20191257号Siemens Healthcare Diagnostics Inc.333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, United States2023-04-13变更
96样本释放剂国械备20191256号Siemens Healthcare Diagnostics Inc.333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, United States2023-04-13变更
97样本稀释液国械备20160737号Ortho-Clinical DiagnosticsFelindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM2023-04-13变更
98样本稀释液国械备20150458号Medirox ABStudsvik, 611 82 NYK?PING, Sweden2023-04-13变更
99一次性医用丁腈橡胶手套国械备20230206号MEDICAL GLOVE CO.,LTD288 Moo 7, T.Lam Thap, A.Lam Thap, Krabi 81190 Thailand2023-04-13有效
100医用橡胶检查手套国械备20230205号MEDICAL GLOVE CO.,LTD288 Moo 7, T.Lam Thap, A.Lam Thap, Krabi 81190 Thailand2023-04-13有效
101p120抗体试剂（免疫组织化学） BOND Ready-to-Use Primary Antibody p120 Catenin (EP66)国械备20190013号Leica Biosystems Newcastle LtdBalliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom2023-04-13变更
102生物显微镜国械备20220063号株式会社二コン244-8533　日本神奈川県横浜市栄区長尾台町4712023-04-12变更
103组织染色机国械备20140169号MEDITE Medical GmbH国械备201401692023-04-12变更
104轮转式切片机国械备20140038号MEDITE Medical GmbHWollenweberstrasse 12, 31303 Burgdorf2023-04-12变更
105冷冻切片机国械备20150255号MEDITE Medical GmbHWollenweberstrasse 12, 31303 Burgdorf2023-04-12变更
106医用检查手套国械备20230204号HARTALEGA SDN.BHD.NO.7,KAWASAN PERUSAHAAN SURIA,456002023-04-11有效
107双移动髋臼杯系统手术工具国械备20230203号SERF85 Avenue des Bruyères，69150 DECINES-CHARPIEU，FRANCE2023-04-11有效
108CD43抗体试剂（免疫组织化学）国械备20190634号Leica Biosystems Newcastle Ltd.Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom.2023-04-11变更
109PMS2抗体试剂（免疫组织化学）国械备20210586号Leica Biosystems Newcastle LtdBalliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom2023-04-11变更
110MSH6抗体试剂（免疫组织化学）国械备20210599号Leica Biosystems Newcastle LtdBalliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom2023-04-11变更
111Mammaglobin抗体试剂（免疫组织化学）BOND Ready-to-Use Primary Antibody Mammaglobin (EP249)国械备20190014号Leica Biosystems Newcastle LtdBalliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom2023-04-11变更
112CD103抗体试剂（免疫组织化学法）国械备20191113号Leica Biosystems Newcastle LtdBalliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom2023-04-11变更
113Human Growth Hormone抗体试剂（免疫组织化学）国械备20190631号Leica Biosystems Newcastle Ltd.Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom.2023-04-11变更
114抗 PRAME（EPR20330)兔单克隆抗体（免疫组织化学法)国械备20230202号Ventana Medical Systems, Inc.1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA2023-04-11有效
115CA 19-9抗体试剂（免疫组织化学） BOND Ready-to-Use Primary Antibody CA19-9 (Sialyl Lewis<sup>a</sup>) (C241:5:1:4)国械备20190006号Leica Biosystems Newcastle LtdBalliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom2023-04-11变更
116铲式担架国械备20151329号ME.BER S.r.l. UnipersonaleVia Langhirano, 270 l-43124 FONTANINI (PR)2023-04-11变更
117担架国械备20151328号ME.BER S.r.l. UnipersonaleVia Langhirano, 270 l-43124 FONTANINI (PR)2023-04-11变更
118救护车担架国械备20151325号ME.BER S.r.l. UnipersonaleVia Langhirano, 270 l-43124 FONTANINI (PR)2023-04-11变更
119楼梯担架国械备20151323号ME.BER S.r.l. UnipersonaleVia Langhirano, 270 l-43124 FONTANINI (PR)2023-04-11变更
120吸引管国械备20170144号FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KGHanauer Landstraβe 7A, 63791 Karlstein, Germany2023-04-07变更
121显微剪国械备20150526号FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KGHanauer Landstraβe 7A, 63791 Karlstein, Germany2023-04-07变更
122外科牵开器国械备20151609号FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KGHanauer Landstraβe 7A D-63791 Karlstein2023-04-07变更
123持针钳国械备20150107号FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KGHanauer Landstraβe 7A, 63791 Karlstein, Germany2023-04-07变更
124牙科输送头国械备20230201号株式会社松風茨城県笠間市長兎路1320番地52023-04-06有效
125牙科刮治器国械备20151611号LASCOD S.P.A. (LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA)IT-50019 SESTO FIORENTINO (FI)-VIA L.LONGO, 182023-04-06变更
126种植体清洁刷国械备20190863号Neobiotech Co., Ltd.102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 608, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul/ 104,24, Digital-ro 27-gil, Guro-gu,Seoul/ 1F, 60 Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu Seoul, Korea Rep.2023-04-06变更
127呼吸训练器国械备20150135号/C/ Newton, 18-24 08635 Sant Esteve Sesrovires, Barcelona Spain2023-04-06变更
128骨科手术器械国械备20230200号Synthes GmbHUnter Hasslen 5, 78532 Tuttlingen, Germany; Im Bifang 6, 4614 H?gendorf, Switzerland2023-04-06有效
129医用检查手套国械备20210120号Supermax Glove Manufacturing Sdn. Bhd.Lot 38,Putra Industrial Park, Bukit Rahman Putra 47000 Sungai Buloh, Selangor Darul Ehsan MALAYSIA2023-04-04变更
130脊柱固定系统手术工具包国械备20160952号Pioneer Surgical technology,Inc.375 River Park Circle Marquette, Marquette, Michigan, 49855 USA2023-04-04变更
131牙科骨磨国械备20230199号Storz am Mark GmbHEmminger Stra?e 39 78576 Emmingen-Liptingen Germany2023-04-04有效
132样本稀释液国械备20230198号Roche Diagnostics GmbHSandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany2023-04-04有效
133手术剪国械备20150929号Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbHF?hrenstra?e 33，78532 Tuttlingen Germany

2023-04-04变更
134骨科固定带国械备20181589号Bauerfeind AGTriebeser Straβe 16 07937 Zeulenroda- Triebes Germany2023-04-04变更
135耳鼻喉用镊国械备20230197号Berger Surgical Medical Products GmbHTake-off-Gewerbepark 4,D-78579 Neuhausen ob Eck, Germany2023-04-04有效
136耳针国械备20230196号Berger Surgical Medical Products GmbHTake-off-Gewerbepark 4,D-78579 Neuhausen ob Eck, Germany2023-04-04有效
137牙科手术器械包国械备20180108号DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH见附页。2023-04-04变更
138显微镊国械备20190406号株式会社高山医療機械製作所東京都台東区谷中3-4-42023-04-03变更
139医用检查手套国械备20230195号PT Latexindo TobaperkasaJI. Binjai Km 11, Mulyorejo – Sunggal 20352, Deli Serdang Indonesia2023-04-03有效

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